国家总局提示关注新复方大青叶片用药风险
发布时间:2022-06-23 08:56:33
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来源:通风机厂家
国家食品药品监管总局19日发布第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险,长期、大量使用新复方大青叶片可能导致严重过敏反应及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。
>新复方大青叶片
用于治疗伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。
我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。
国家总局已下发通知,要求药品生产企业修改说明书。相关企业应按要求尽快完善药品说明书的安全性信息,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用该药。
循证来源:国家食品药品监督管理总局,总局提醒关注新复方大青叶片的用药风险,2016年10月19日
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